09月22日, 2014 116次
冷链运输工具冷库仓库办公场地质量管理人员、仓管人员等进出库电脑可监控仓库状态的软件
在网上搜索《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，是国家食品药品监督管理局《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）》的附件，文件里详细的规定。
根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏百、冷冻医疗器械的运输与贮存度过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，药监局组织起草了《医疗器械冷链（运输、贮存知）管理指南》总而言之医疗器械经营企业冷链管理主要是针对体外诊断试剂的以及需要冷藏、冷道冻医疗器械。具体可登陆：http://www.fredamd.com 本回答由提问者推荐
《医疗器械监督管理条例》第三十三copy条“运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签的要求； 对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相zhidao应措施，保证医疗器械的安全、有效”的规定。《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年10月1日正式施行。
根据《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》第二十条冷链管理医疗器械是指医疗器械在生产经营使用环节知的运输、贮存过程中，其各个环节始终处于产品标签说明书所标示的特定温度环境下，以保证产品质量的管理。一般情况下，冷藏道温度在2至8摄氏度之间，冷冻温度在-20摄氏度以下。 追问 和济南仁硕说的一样的。用的他们的。 本回答由提问者推荐
刚出了个国家药监总局来《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》 第八条（温控系统）冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统（以下简称“温控系统”）监测环境温度，建立设备运行、检查、维修、保养档案。系统应自具备以下功能：（一）温控系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有百不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。（二）设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数度据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温度值超出规知定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。 RS-GPRS-6就能实现上述功能，插张手机卡，实时上传数据，通过网络或者道手机APP查看，超值短信报警，可设置1-5个人，到站用手机APP连接蓝牙打印机打印数据。 本回答由提问者推荐