制药企业GMP培训PPT精选课件

两个基本点,即考虑员工的培训需求。实践中,而最高需要是自我发展和自我实现。这样将员工个人发展纳入企业发展的轨道,让员工在服务企业推动企业战略目标实现的同时,也能按照明确的职业发展目标,通过参加相应层次的培训,实现个人的发展,获取个人成就,企业培训是企业发展动力的源泉。立足今天、制度保证。  资源保证,效果不明显、评估。  培训不是头疼医头;制度保证,完善的讲师晋升激励制度,学员奖励惩罚制度等等。按照自身的需求接受教育培训,不要期望培训就能够帮助学员找到奇招妙术,只有学习才能发展,这是时代对人的要求,同时也是对企业的要求,帮助企业解决实际问题。  所以,脚疼医脚的“救火工程”,缺一不可。  只有学习才能提高。  按照马斯洛的需求层次论,人的需要是多方面的、完善的硬件设施(录像机、组织、做评估的四个基础环节,只有长期坚持下去才能产生好的结果。  四个基础。因此,企业培训要做的好就要抓实从分析、计划。  三个保证,即资源保证、组织保证,就是有完善的讲师队伍,主要以四川大学为依托,要使培训真正产生效果,就要加强从需求分析、计划,同时也要与员工个人职业生涯发展相结合,实现员工素质与企业经营战略的匹配,也不是灵丹妙药、计划、组织,培训流程要注意以下几点。它是为保证人力资源战略而产生的、量化评估,但轻易否定进而拒绝投入肯定是行不通的、投影等)e68a84e8a2ad7a686964616f31333363386135;组织保证,更着眼于企业未来的发展才能更好地将培训活动与企业的发展相结合。培训活动不仅着眼于当前所需知识和技术的传授,培训初期投入不一定少,大多是由于几个培训项目下来感觉作用不明显;虽然企业培训的作用无法客观,就是要有完善的培训课程体系(课程开发技巧、已有课程的电子文档库等),是对自我发展需求的肯定和满足。培训工作的最终目的是为企业的发展战略服务,考虑员工自我发展的需求:  一个中心,即以满足企业经营发展目标为中心。   本回答由网友推荐

当然是你需要他了解什么,就考核什么,或者说你培训的目的是什么,你就考核什么。简单明了就好了

以下是药厂GMP培训考核试题,你参考一下: 药厂GMP知识培训试卷(生产、质量、卫生管理部分)姓名: 部门 得分 一、 填空题1、本厂生产车间为 车间,分为 车间与 车间。2、头孢菌素类的产品生产必须是独立的 与独立的 。3、复方独活吲哚美辛胶囊4味中药材是 、 、 、 。 4、混合工序的质量控制点是 5、凡不合格原辅料不准 ,不合格的中间产品不准 ,不合格的成品不准 。6、原辅料包装材料使用前必须经 ,否则不能投入使用。7、批生产记录与检验记录应保存有效期后 年,未规定有效期的保存 年。8、一般区域工作服 换洗一次,三十万级区域 清洗一次,粉碎过筛等产尘量大的工序 一次。9、本厂使用的消毒剂主要是 和 ,更换周期为 。10、不合格品销毁应填写 ,交由 部门审核。二、单选题1、物料、中间产品、成品需检验,应填写( )通知QC取样。A、物料卡 B、取样证 C、请验单 D、退e799bee5baa6e79fa5e98193e59b9ee7ad9431333330356332料申请单2、( )生产头孢氨苄甲氧苄啶胶囊为( )A、抗风

你的胃口太大了,这么点没用的分数就想要这么多?光关于制水的我这里就有超过3G的,你要怎么要?这些东西有些人手里也许不值钱,但在有些人手里是值真金白银的你说话的方式太轻佻了,本来想帮你的也算了。 追问 你无非就是想要真金白银呗 不帮我也不所谓 但是我不明白你从哪看出我说话轻佻了 我怎么就轻佻了呢 本回答由网友推荐

认真学习,深刻理解。新版GMP要求变得比较具体了,认真学习比对你们自己GMP实施情况,加以调整。引入体系和风险管理概念,其实就是把原来的点联系一起成面了 本回答由网友推荐

原料药迎接GMP跟踪检查的简介PPT

做啥药的企业啊?

一、GMP知识问答(112条)(一)基础知识1、GMP的名词来源和中文含意是什么?2、GMP的中心指导思想是什么?3、GMP和TQC有什么不同?4、QA和QC有什么区别?5、GMP的主要内容包括哪些方面?6、GMP共分几章几条?7、开办药品生产企业应具备哪些条件?8、为什么讲GMP文件是对员工培训的教材?9、为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?10、发放GMP文件和回收过时文件应注意什么?11、GMP三大目标要素是什么?12、什么叫SMP,它包括哪些内容?13、什么叫SOP,它包括哪些内容?14、什么叫SOR,它包括哪些内容?15、如何进行GMP自查?16、现行GMP文件如何分类?(二)洁净知识17、GMP对药品生产环境、区域有何要求?18、洁净区表面应符合哪些要求?19、洁净区的光照度应为多少?20、洁净区分几个级别?21、不同洁净区之间的压差应为多少?22、进入洁净区的空气如何净化e799bee5baa6e59b9ee7ad9431333339666163?23、洁净室的温度、湿度有哪些要求?24、洁净区的管理有何要求?(三)物料管理25、辅料及包装材料取样时对环境有何要求?26、物料在贮存过程中有何要求?27、药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么?28、标签、使用说明书必须注明哪些内容?印制、发放、使用时有何规定?29、仓库里物料管理有几种状态标志?30、不合格包装材料如何处理?31、为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一?32、按GMP要求,库房应采取哪五防设施?33、什么是药品内包装?34、药品包装材料分几类?(四)生产管理35、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么?36、批生产记录的内容是什么?37、制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?38、填写批生产记录时的要求是什么?保存多长时间?39、生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆?40、批包装记录的内容是什么?41、如何填写清场记录?清场记录内容是什么?42、批的划分原则是什么?43、中药材炮制加工的方法有哪些?44、中药炮制的目的是什么?45、哪些文件作为批生产记录的附件审核,归档?46、批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录?47、生产中物料平衡超过限度如何处理?48、制药工艺用水有什么要求?49、纯化水和注射用水日常部分检测项目是什么?50、注射用水储存时注意什么?(五)卫生管理51、厂区环境的卫生要求是什么?52、一般生产区卫生要求是什么?53、一般生产区的工艺卫生要求是什么?54、生产人员卫生要求是什么?55、对生产区工作服卫生要求是什么?56、厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程?57、选择消毒剂时注意什么?(六)验证58、药品生产验证包括哪些内容?59、验证文件内容有哪些?60、制药设备验证确认包含哪些内容?61、空气净化系统验证方案内容有哪些?62、什么叫再验证?(七)设备维护63、安全生产八字方针是什么?64、设备润滑的“五定”是什么? 65、设备维护的四项要求是什么? 66、设备操作的“五项纪律”是什么? 67、设备使用维护工作的“三好”、“四会”指的是什么? 68、疏水阀的作用是什么?安装疏水阀为什么要装旁通阀?什么时候用它?69、影响企业的能源利用率的因素是哪些?70、制药设备应符合什么要求?71、制药设备所用不锈钢的材质有哪些?72、为什么说计量工作是企业的一项重要工作?73、什么叫在线清洗?74、什么叫在线灭菌?75、设备管道如何涂色?(八)质量管理76、质量管理部门的归属,其负责人有何要求?77、质量检验与质量监督有何区别?78、质量保证部的职责范围是什么?79、质监员与化验员有何区别?80、进厂中药材如何取样?81、原料与辅料如何取样?82、生产质量事故分哪两类?83、事故的“三不放过”指的是什么?84、企业的内控标准为什么高于法定标准?85、用户投诉分几类?(九)销售管理86、成品销售记录包含什么项目?87、销售记录保存期多长时间?88、药品退货回收记录包含什么内容?89、因质量原因退货怎样处理?90、销售人员能代销别的企业产品吗?(十)与GMP相关的药品知识和药品管理知识91、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?92、什么叫OTC?93、药品有哪些特殊性?94、药品管理法共几章几条,何时施行?95、什么是国家药品标准?96、我国新中药分几类?如何划分?97、我国新药(西药)分几类?如何划分?98、生产新药的批准程序是什么?99、未经过GMP认证能仿制药品吗?100、仿制药品有什么要求?101、新药保护期怎样规定?102、中药保护品种和新药保护是否一样?103、药粉细度的分级标准104、药典所用药筛与制粉细度换算105、法定计量单位名称和英文缩写106、不同水温的摄氏度表示(℃)107、国家基本医疗保险药品108、假药109、劣药110、非处方药111、处方药112、中成药二、一般常识1、洁净厂房与设施2、工艺用水3、中药材的炮制加工与贮存4、GMP实施与质量管理三、GMP术语名词解释1、药品 2、GMP 3、物料 4、批号 5、特验 6、批生产记录 7、物料平衡 8、标准操作规程 9、生产工艺规程 10、工艺用水 11、纯化水 12、注射用水 13、饮用水 14、洁净室(区) 15、验证 16、批 17、洁净厂房 18、污染 19、气闸室(缓冲区) 20、技术夹层 21、层流 22、乱流 23、无菌室 24、空气净化 25、净化 26、非无菌制剂 27、无菌制剂 28、无菌 29、灭菌 30、控制点 31、有效期 32、质量 33、质量保证 34、质量控制 35、质量管理 36、质保体系 37、FO值 38、洁净工作服 39、静态测试 40、动态测试 41、文件 42、状态标志以上由东莞凌展净化为您解答